세계 뇌졸중의 날 맞아 ‘오퍼레이션 로보 엔젤: 챕터 1’ 공개…국경 넘은 의료진 협업 과정 기록
(사진=엑스캐스 로보틱스 제공)
혈관 중재시술 로봇 기업 엑스캐스 로보틱스(XCath Robotics, 이하 엑스캐스)가 ‘세계 뇌졸중의 날(10월 29일)’을 맞아 다큐멘터리 ‘오퍼레이션 로보 엔젤: 챕터 1(Operation Robo Angel: Chapter 1)’을 공개했다. 영상에는 급성 허혈성 뇌졸중의 대혈관폐색 환자를 대상으로 진행된 원격 로봇 보조 기계적 혈전제거술 임상연구 현장과 참여 의료진의 협력 과정이 담겼다.
이번 작품은 약 200 km 떨어진 장소에서 원격으로 로봇을 조작하는 전문의와 환자가 있는 현장에서 연구를 지원하는 의료진의 역할을 함께 보여준다. 실제 연구가 진행되는 과정뿐 아니라 새로운 의료기술을 연구에 적용하는 과정에서 의료진이 마주한 과제와 협업 경험도 다뤘다. 엑스캐스 이사회 의장인 프레드 몰(Fred Moll) 박사도 다큐멘터리에 출연한다.
다큐멘터리의 배경이 된 연구는 지난 3월 파나마에서 진행된 ‘오퍼레이션 로보 엔젤(Operation Robo Angel)’ 임상연구다. 캐나다 토론토 세인트 마이클스 병원(St. Michael’s Hospital) 소속 신경외과 전문의 비토르 멘데스 페레이라 박사가 파나마 산티아고의 클리니카 노르테 병원(Clinica Norte)에 마련된 원격 조종 스테이션에서 로봇을 조작했다. 연구 대상 환자는 파나마시티의 더 파나마 클리닉(The Panama Clinic)에 있었으며, 연구진은 임상연구 프로토콜에 따라 원격 로봇 보조 기계적 혈전제거술을 진행했다.
환자 현장에는 현지 신경외과 전문의와 엑스캐스의 로봇 시술 지원 기술자가 함께 참여했다. 원격지 전문의가 로봇을 조작하고 현지 의료진이 환자 곁에서 연구를 지원하는 방식으로, 약 200 km 떨어진 두 의료기관의 인력이 각자의 역할을 맡아 협력했다. 다큐멘터리는 이 같은 연구 운영 과정과 의료진 간 협력 체계를 주요 내용으로 다룬다.
(사진=엑스캐스 로보틱스 제공)
뇌졸중은 치료까지 소요되는 시간이 환자의 예후에 영향을 미치는 질환이다. 하지만 전문 의료진과 치료 시설을 이용할 수 있는 여건은 지역마다 다르다. 이에 따라 환자가 필요한 시점에 전문 치료를 받기 어려운 상황이 발생할 수 있으며, 국내에서도 지역 간 치료 접근성 격차를 줄이는 일이 과제로 남아 있다. 2023년 국제 학술지 ‘서큘레이션(Circulation)’에 발표된 연구에 따르면, 조사 대상 국가와 지역에서 대혈관폐색 뇌졸중 환자의 기계적 혈전제거술 접근율 중앙값은 2.79%였다.
엑스캐스는 미국 휴스턴에 본사를 두고 한국 판교에 연구개발(R＆D) 거점을 운영하고 있다. 혈관 중재시술용 로봇 시스템을 연구개발하는 기업으로, 현재 관련 시스템은 개발 단계에 있다. 해당 시스템은 국내 판매를 위한 의료기기 허가·인증을 받은 제품이 아니다.
에두아르도 폰세카 엑스캐스 대표는 “뇌졸중 치료에서는 전문의와 환자 사이의 거리가 치료 시간에 영향을 미칠 수 있다”며 “이번 다큐멘터리를 통해 원격 로봇 보조 기계적 혈전제거술 임상연구 과정에서 의료진이 직면한 도전과 이를 가능하게 한 의료진과 연구진의 협력 과정을 전달하고자 했다”고 말했다. 이어 “한국을 비롯한 각국 연구진과 함께 임상 근거를 쌓아 전문 치료의 지역 격차를 줄이는 데 기여하겠다”고 덧붙였다.
엑스캐스가 별도로 개발하고 있는 Model X는 급성 허혈성 뇌졸중의 대혈관폐색 환자를 대상으로 한 원격 로봇 보조 기계적 혈전제거술과 관련해 2026년 9월 미국 식품의약국(FDA)의 혁신의료기기 지정(Breakthrough Device Designation·BDD)을 받았다. FDA 전주기 자문 프로그램(Total Product Life Cycle Advisory Program·TAP)에도 선정됐다.
회사는 BDD 지정과 TAP 참여가 FDA의 시판 허가를 의미하는 것은 아니라고 설명했다. Model X는 현재 개발 단계에 있으며, 해당 지정 및 프로그램 참여와 실제 제품의 시판 허가는 구분된다.